甲硝唑栓的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:甲硝唑栓
英文名稱:Metronidazole Suppositories
商品名稱:甲硝唑栓
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
【性 狀】本品為乳白色至淡黃色魚雷形栓劑,輔料為脂肪性栓劑基質。
【藥理作用】本品為硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應,使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明,藥物濃度為1~2mg/L時,溶組織阿米巴於6~20小時即可發生形態改變,24小時內全部被殺滅,濃度為0.2mg/L,72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用,其機理未明。甲硝唑對缺氧情況下生長的細胞和厭氧微生物有殺滅作用,它在人體中還原時生成的代謝物,也具有抗厭氧菌作用,抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖,最終致細菌死亡。
【藥代動力學】直腸給藥後能迅速而完全地吸收,蛋白結合率<5%,吸收後廣泛分佈於各組織和體液中,且能通過血腦屏障,藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報道,藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血漿相似。健康人腦脊液中藥濃度為同期藥濃度的43%。肛栓0.5g及1g直腸給藥後8~10小時,血藥峰值分別為5.1及7.3mg/L。T1/2為7~7.8小時。本品經腎排出60~80%,約20%的原形藥從尿中排出,其餘以代謝產物(25%為葡萄糖醛酸結合物。14%為其他代謝結合物)形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從面板排洩。
【適 應 症】用於治療滴蟲性陰道炎。亦可用於防治婦科小手術後厭氧菌感染。
【用法用量】陰道或直腸給藥。使用前先洗淨手及外陰(或肛門),從塑料殼包裝上撕下栓劑1枚,從下端將前、後塑片分開,小心拉開,使二塑片分離,取塑料指套一隻,套在食指上,取出栓粒,圓錐頭部分朝向陰道(或肛門),輕輕塞入,並用帶套食指將栓粒推入。陰道給藥:推入陰道深部,一次0.5g(1板)每晚一次,連用7-10天。直腸給藥:推入肛門,使栓劑尾端距肛門口約2釐米,一次0.5g(1枚)?,一日2~3次。
【注意事項】1.對診斷的干擾:本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。2.原有肝臟疾病患者劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥,重複一個療程之前,應做白細胞計數。厭氧菌感染合併腎功能衰竭者,給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。3.本品可抑制酒精代謝,用藥期間應戒酒,飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。
【相互作用】尚不明確。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【貯 藏】遮光,密閉,在30℃以下陰涼處存放。
【分 子 式】C6H9N3O3
【分 子 量】171.16
【包 裝】塑片包裝,5枚×2板/盒
【規 格】0.5g.
【有 效 期】三年
【批准文號】國藥準字H31020395
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