白血病新藥Arzerra審批時間延長
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此前，ＦＤＡ同意該藥可進入快速審批通道，即審批時間約為６個月，而常規審批時間則長達１０個月。但目前ＦＤＡ表示，它需要更多的時間著重對藥物的新化學成分和生產資料進行詳細審查。
Ａｒｚｅｒｒａ屬單克隆抗體製劑，用於治療慢性淋巴細胞白血病，這是最常見的成人白血病型別，據預計美國有９萬人深受這種疾病的困擾。２００６年，ＧＳＫ斥２１億美元巨資從Ｇｅｎｍａｂ公司獲得了Ａｒｚｅｒｒａ在全世界範圍內的許可權，若該藥最後能成功獲准上市，Ｇｅｎｍａｂ公司還可以分享銷售抽成。分析家認為，這種藥物前景樂觀，極有可能成為暢銷產品。
ＦＤＡ延長藥物審批時間對ＧＳＫ影響不大，但這一訊息公佈後，Ｇｅｎｍａｂ股價隨即下跌了７％，投資者的信心受到了一定程度的衝擊，因為Ａｒｚｅｒｒａ被認為是這家丹麥製藥公司的重要產品，人們對它能成功上市寄予極高的希望。
儘管如此，分析家對藥物的前景並沒有表現出過多的擔憂，他們認為藥物能夠通過批准進入市場，審批時間的延長是因為ＦＤＡ需要時間對新近提交的資料進行審查。並且ＦＤＡ抗癌藥顧問委員會曾在上個月以１０贊成３票反對肯定了這種新藥，認為它能為慢性淋巴細胞白血病患者帶來益處，這表明它得到了ＦＤＡ藥審官員的青睞。
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