滴丸製劑有哪些特點?
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滴丸製劑從某種意義上講,是利用固體分散技術製備而成的一種“固態液體制劑”。由於其本身所具有的某些特徵和特點,加之近年來,新技術的發展、新輔料的湧現、製藥裝置的逐步改善,滴丸製劑技術得到深入研究和廣泛應用。
到目前為止,我國智慧財產權局所公告的有關滴丸的專利申請已達1170項。國家食品藥品監督管理局受理的有關滴丸藥品註冊已達938項,其中化藥193項,中藥745項,生產批件166個。可以說從上世紀80年代初,自第一個被廣泛認識的“速效救心(滴)丸”在臨床上應用以來,現今滴丸製劑已真正成為我國製藥工業中一種備受重視的製劑。
滴丸製劑與傳統制劑相比有著非常顯著的區別,具備如下特點:
吸收快 以水溶性基質製備的滴丸,溶散時限大多在5~15分鐘,不超過30分鐘,所以起效快;滴丸除可口服,還可舌下含服,通過口腔黏膜直接吸收入血,起效更快。
提高生物利用度 以固體分散技術製備的滴丸,藥物可形成分子、膠體或微晶等狀態的高度分散體,使表面積增加,加快了藥物的溶出速度,能提高生物利用度;將難溶性藥物製成滴丸製劑,可提高溶解性,加快溶出速度,促進藥物吸收,從而提高機體對藥物的生物利用度,使藥物發揮高效作用。
緩釋 提到滴丸,有人就認為它是個速釋製劑。其實滴丸製劑與片劑一樣,也可製成緩釋製劑。
特別是對於某些半衰期較短的化藥,製成緩釋滴丸後可明顯延長半衰期。此種滴丸藥物從載體中緩慢釋放,維持藥物所需濃度,可呈長效作用。經口服除了可達到緩釋作用外,還可減少在消化道和肝臟的滅活作用。
降低毒副作用 以固體分散技術製成滴丸後,可增加藥物的溶解度,提高吸收率,可減少服用劑量,從而達到減少對胃腸道刺激性的目的。
滴丸舌下含服,直接通過口腔黏膜上皮細胞吸收,不經肝臟而直接進入迴圈系統,不僅有效避免了首過效應,而且可減少對胃腸道的刺激作用,降低毒副作用。
與注射液比較,滴丸劑在一定程度上保留了起效較快、生物利用度高的特點,又可避免中藥注射液直接入血可能引起的急性毒性和過敏反應。
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