“天壇株”艾滋疫苗擬招募人體試驗志願者
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在12月17日召開的中美艾滋病疫苗研發與策研討會上,這支疫苗的研發負責人,中國疾控中心艾滋病首席專家邵一鳴教授表示,計劃在2007年年初招募志願者,啟動一期臨床試驗。
我國第二支艾滋病疫苗是由中國疾控中心與北京生物製品研究所共同研製的DNA—天壇痘苗複合型艾滋病疫苗。這是世界上首次以“天壇株”為載體制備的複合型艾滋病毒活疫苗。此前我國首支艾滋病疫苗已於今年8月結束了一期臨床試驗。
第二支艾滋病疫苗的研製負責人邵一鳴介紹說,該疫苗的一期臨床試驗將在2007年年初啟動,首先可能在北京的一些醫院進行。參與臨床人體試驗的志願者年齡限制在18歲至50歲之間,計劃優先招募北京高校的大學生。
按照國際慣例,一期臨床人體試驗的參與人數一般不超過50人,將主要檢查疫苗的安全性。邵一鳴表示,一期試驗往往需要一年左右的時間,一切順利的話,可開始二期試驗。二期可能需要兩年左右,然後開始三期臨床試驗。一般來說,檢驗一個疫苗有效與否,大概需要5到8年的時間。
另據我國首支進入臨床研究階段的艾滋病疫苗研發課題負責人孔維教授介紹,該支疫苗目前正在申請二期臨床試驗。
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