箭在弦上的“青少年用艾滋病疫苗”
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面對全球每年數百萬新發艾滋病病毒感染者中近半數處於15~24歲年齡段這個嚴峻事實,出席第16屆國際艾滋病大會的很多專家都在關注著剛剛嶄露頭角的“青少年用艾滋病疫苗”的進展。
青少年用疫苗先例甚少
儘管青少年用艾滋病疫苗聽上去是個不錯的主意,但它所遇到的第一個問題就是開發青少年用疫苗並沒有多少先例。目前所使用的大多數疫苗都是用在嬰幼兒及兒童身上,積累了大量在該年齡段使用的科學資料,而青少年應用的臨床資料很少,人們並不確切地知道一旦在青少年中接種疫苗會發生什麼。
好在不久前成功上市的人類乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗,即宮頸癌疫苗)為研究者注入了“強心劑”。HPV疫苗被批准用於9~26歲的女孩接種,以預防未來可能發生的宮頸癌。在數以千計的青少年以及更小的女孩中得到的試驗資料表明,疫苗在青少年身上引發的免疫反應要比成人更強,具有更好的免疫原性,這意味著其有效性在青少年中更為確切。
儘管如此,正在從事一項艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究的羅伯森博士還是強調,對於青少年這一特定人群而言,比良好的免疫原性更重要的是疫苗的安全性。美國食品藥品管理局也提出建議,認為應該從成人艾滋病疫苗臨床試驗中搜集足夠的安全性和免疫原性方面的資料之後,再開展青少年試驗。已經在艾滋病疫苗成人臨床試驗積累了一定資料的羅伯森表示,他們正在考慮擴充套件原先的試驗計劃,增加一些青少年受試者,或是專門為青少年設計一個小規模的旨在考察安全性及免疫原性的試驗方案。
棘手的法律倫理障礙
與上述這些技術問題相比,青少年用艾滋病疫苗在法律、倫理等方面所遇到的障礙似乎更為棘手,其中首當其衝的就是必須得到青少年受試者及其父母或監護人的雙重同意。美國和南非的法律規定,未成年人接受任何不確定會帶來好處的疫苗試驗必須得到父母同意。貝克博士指出,由於父母對於孩子可能處於危險之中總是很在意,因此不太願意讓孩子參與這樣的試驗,至少在開始往往是這樣。即便徵得了其父母的同意,還會帶來另一個問題,那就是疫苗試驗中志願者發生性行為及一些高危行為是評判疫苗有效性的基礎,但類似這些私生活方面的隱私,青少年並不願意更多地暴露在父母的目光之下。
另一個使父母頗傷腦筋的問題是,孩子在接種了艾滋病疫苗後一旦產生了抗體,在HIV檢測中可能被查出陽性,但事實上他/她並未感染上艾滋病病毒,這樣的陽性檢測結果有時會給孩子造成不小的影響。令研究者擔心的情況還包括,青少年志願者的流動性可能比成年人大,這更不利於試驗研究。
更重要的是,有一些參與者會產生一種錯覺:如果自己參與試驗接種了疫苗,那麼就會獲得疫苗的保護(事實上其保護效應並未得到證實),自己將免於艾滋病病毒的感染,由此可能會繼續甚至增加一些高危行為。貝克博士相信,在任何預防性試驗中,類似的情況都必須給予認真考慮,對青少年則尤其重要。
關愛與憂慮並存
儘管前途看上去十分“坎坷”,但科學界目前公認,將青少年納入疫苗試驗中是最終艾滋病疫苗能否有效應用於該人群必不可少的一步,青少年用艾滋病疫苗的研發已如箭在弦上,不得不發了。
畢竟,15~24歲年齡段的感染人群已經成為艾滋病得以持續襲擾人類的“主力軍”。資料表明:40%的美國新發感染病人均小於25歲;南非15~24歲的女孩HIV感染率達到16%;波札那15~19歲年齡段的女孩感染率高達25%。更糟糕的是,人們發現,儘管社會提供給青少年的幫助越來越多,為他們進行的艾滋病預防知識宣傳也日益增加,但在很多地方年輕人從事性行為和注射毒品的時間似乎更早了。
正準備在南非開展一項關於青少年用艾滋病疫苗試驗的貝克博士認為,考慮到處於性活躍期之前接種預防性艾滋病疫苗更為理想,以及其從事性和吸毒行為的年齡仍在降低,在青少年中進行疫苗接種的適宜年齡也許將更小。事實上,正如專家所言,目前各種艾滋病預防手段正越來越多地關注弱勢人群的訴求,青少年用疫苗其實就表達的是一種研究者對未成年人的關愛和憂慮並存的矛盾心情。
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