乙肝藥品怎麼正確使用
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回顧乙肝治療的漫長征程,總是以不斷更新的藥物為里程碑。每一種新藥上市,往往給乙肝患者帶來希望,但同時又面臨著諸多問題。
由於我國乙肝患者眾多,求醫心切,新藥上市後患者常常一湧而上,濫用新藥的現象層出不窮,帶來不少嚴重後果。
干擾素和拉米夫定是治療乙肝不同階段的兩個具有里程碑性質的藥物。這兩種藥物問世後,為乙肝患者提供了有效的治療手段,但同時濫用藥物的情況也伴隨出現。我們在2002~2004年隨機抽查的使用過干擾素和拉米夫定的各200名乙肝患者,其中干擾素濫用、錯用比例達到31.7%,拉米夫定的濫用、錯用達到28.4%。
濫用、錯用情況表現為:
(1)無指徵用藥。干擾素和拉米夫定的第一用藥指徵是肝臟組織處於炎症階段,轉氨酶升高正常上限的2~5倍。但臨床上不少的醫生將這些藥物為視為乙肝常規用藥,不加選擇地給各種階段的乙肝患者使用。尤其是乙肝病毒攜帶者,本應是進行醫學觀察,暫不需要用藥治療,也紛紛用上干擾素或拉米夫定,其結果往往是“對牛彈琴”,收效甚微。
(2)任意擴大藥物適應徵。干擾素禁用於高黃疸和肝硬化失代償階段的乙肝患者。干擾素的免疫啟用作用,可能使這些重病患者肝功能急劇惡化,威脅生命。干擾素和拉米夫定治療少年、兒童乙肝患者要格外小心,需要在三級甲等醫院專家指導下用藥,其中拉米夫定不適合用於12歲以下兒童。拉米夫定的擴大適應症中有失代償期肝硬化和重性肝炎一條,但是必須是在正規大醫院中,嚴密監測下使用。實際上各地中小醫院、各級醫生都可以隨意開出藥物給各種乙肝患者使用。
(3)不能嚴格按照藥物使用指南規範用藥,使用藥物的劑量、療程都出現錯誤。使用干擾素和拉米夫定隨意停藥的現象非常多,停藥後病情反彈甚至加重,使得治療前功盡棄。
(4)藥源性肝損害有增無減。我國藥物性肝損害的病例以每年3%~4.5%的速度增長。拉米夫定撤藥後肝炎已經成為一種新型肝炎的代名詞出現在教科書中。
阿德福韋和恩替卡韋是即將上市的乙肝新藥,它們都是新一代核苷類抗病毒藥物,已經在美國等國外和地區上市或投入臨床Ⅲ期試驗。經過前期臨床試驗,證實具有明確的抗乙肝病毒效應,能迅速抑制乙肝病毒DNA,耐受性良好,副作用較少,對於服用拉米夫定引起的乙肝病毒變異株一樣有效的臨床療效。但是在廣大醫務工作者和患者翹首以盼的同時,也有一些隱患浮現出來。由於網上、報刊、醫學刊物的早期宣傳,這二種藥物已經是家喻戶曉。有些按耐不住性子的患者,通過各種渠道(如託人從美國或香港帶回等)先期品嚐。這裡要向廣大醫務人員和患者強調,千萬不要把這些乙肝新藥當作靈丹妙藥,不加防範地濫用。乙肝新藥在國外剛剛上市,在我國也只做了幾百例的臨床觀察,遠期療效和藥物安全性都是未知數,盲目濫用,危害無窮。據國外前期臨床試驗結果,阿德福韋長期大劑量服用,有可能導致腎功能損害,另外服用期間不能停藥,一旦停藥,又能導致肝功惡化,這一點和拉米夫定是一樣的。必須汲取以前使用干擾素和拉米夫定時,一哄而上、頻繁濫用的經驗教訓。對阿德福韋和恩替卡韋必須規範使用,嚴格掌握適應症,做到長期跟蹤隨訪,科學檢測,保證療程和資料完整無缺。
應該如何正確使用乙肝新藥呢
(1)嚴格按照中華醫學會頒佈的用藥指南或專家指導意見規範使用。新藥上市的同時應該頒佈其使用指南,規定其適應症、劑量、療程和注意事項,指南必須及時下發到各級衛生機構,強制執行。凡屬於擴大的藥物適應症,需要獲得衛生藥監主管部門和藥物倫理委員會論證批准後,在規定的醫院嘗試使用。
(2)國家衛生部門應該在新藥上市前,明文規定新藥的處方權,新藥限定在哪一級醫師使用;明確取藥地點,不能讓患者隨意在各個藥店購得藥物,以防藥物濫用,失去控制。
(3)患者使用新藥之前,要先簽訂知情同意書,建立病情病例觀察表,還者必須對使用藥物可能獲得的益處和風險有足夠的認識,認真配合治療,按照醫生囑託行事。4.建立新藥監控中心,全國聯網。每種新藥上市後,監控中心對於全國範圍內使用情況動態跟蹤,長期監控,定期總結,確保資料完整。
從目前實際情況看,治療乙肝尚難做到徹底清除乙肝病毒。各種新藥雖然都在不斷進步和改進中發展,療效越來越好,負作用越來越小。但新藥不是靈丹妙藥,只有科學規範使用,才能最大限度發揮其積極作用。萬不可一哄而上,不問青紅皁白,人人都用。
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