宿迁市局扎实推进药品电子监管工作
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本站讯 据江苏省食品药品监督管理局网站消息,为加强药品电子监管,宿迁市局五项措施扎实推进药品电子监管工作。
一是指定专人负责,每月4次进行网上检查,及时处理和通知企业处理预警信息。
二是认真组织培训,举办企业质量负责人、技术人员培训班,讲解电子监管有关知识,及时解决企业电子监管工作中的疑难问题。
三是强化日常监管,在日常监管、GSP检查工作中,突出对企业药品电子监管执行情况的检查,对发现的未及时扫码、未上传数据的药品立即要求企业限期进行整改。
四是实行预警通报,建立预警信息季度通报制度,每季度对预警信息发布和处理情况进行通报,为各药品生产经营企业提供预测预警和各县区局监管提供参考指导。
五是纳入诚信体系,将药品电子监管工作纳入企业诚信体系分类标准,为省局对批发企业进行分级、分类管理提供基础数据和评判依据。今年以来,该局共对全市13家药品批发企业、2家非法人分支机构开展了药品电子监管情况专项检查,处理预警信息91条,组织现场检查2次,检查覆盖面达100%。
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