FDA正在调查一种通便成分的安全性
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美国食品和药物管理局说,常常用于孩子身上的一种成人通便剂的一种成分正在调查当中。
聚乙二醇3350(PEG3350)是Miralax(一种通便剂)和类似通用产品的活性成分,常用于便秘的孩子,有的在多年来每日使用。不过,《时代周刊》报道说,FDA从未批准该药物在成人或孩子身上长期日常使用。
根据FDA,虽然普遍认为很少有PEG3350会被吸收到肠道,但关于其在儿童身上的吸收数据非常少,特别是在非常年幼以及长期便秘的儿童身上的数据。
此外,该机构已经收到了使用含PEG3350泻药的儿童引起震颤、抽搐和强迫行为的一些报告,目前尚不清楚这些问题是否是由泻药引起,《时代周刊》报道。
由FDA提供基金的的费城儿童医院的研究会考察PEG3350是否可能被非常年幼的儿童所吸收,以及含PEG3350泻药使用的吸收是否与精神问题有关。
“这是一个可以帮助相当多孩子的药物。”研究的共同研究者Rito Verma博士,医院临床胃肠病学的部门主管,告诉《时代周刊》道。“我们要确保它不会伤害他们。”
在2012年,一个名为纽约州消费计划的倡导团体请求FDA重新调查PEG3350的安全性。
“最后,他们会评估行为的改变。”该团体的联合主任Carol Chittenden告诉《时代周刊》道。“我们绝对希望他们这样做。”
在研究者去年的一个简报中, FDA还表示,在六年前进行的测试中,在8个Miralax计量器中发现微量的两种防冻剂成分。根据FDA,该毒素是生产过程导致的杂质。
根据制药商拜耳公司发表的一份声明,Miralax本来规定为成人每日可使用一次,这也表示,它是“致力于确保产品符合质量要求的所有质量标准。”(实习编译:黄欢 审校:黄志伟)
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