FDA批准精神分裂和雙相感情障礙新藥
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美國食品和藥品管理局(FDA)批准了一個治療成年人精神分裂症和雙相情感障礙的新抗精神病藥物。
該藥物名為Vraylar(主藥成分為卡利拉嗪),是一種每日服用的膠囊。
“精神分裂症和雙相情感障礙可致殘疾且對日常活動帶來極大的干擾。”FDA藥品評價和研究中心精神病學產品部門的負責人米切爾·馬西斯博士在該機構的一次新聞發佈上説道。
“對於患有精神障礙的患者來説,有多種可選的治療方法,讓患者可以獲得量身定製的治療計劃,滿足患者的個性化治療需求是非常重要的。”馬西斯説。
根據美國國家精神健康研究所,精神分裂症是一種慢性、致殘的腦部疾病,通常在成年早期發病,發病人口占一般人口的1%。該病患者經常看到和聽到不存在的事物。這些患者通常是孤僻或偏執的,相信他人試圖讀取他們的頭腦或控制他們的思想。
Vraylar屬於非典型抗精神病藥物。本類藥物中的其他藥物包括阿立(阿立哌唑),思瑞康(喹硫平)和維思通(利培酮)。
在3項為時6周的臨牀試驗中,在超過1750例患者中檢測了該藥物治療精神分裂症的效果。相較於安慰劑,它可減少精神分裂症的症狀。該藥物的製造商為森林實驗室公司,而經銷商為總部設在新澤西州的阿特維斯製藥。
針對精神分裂症的試驗中,最常見的副作用是震顫、言語不清和無意識的肌肉運動。
而雙相情感障礙,也稱為躁狂抑鬱症,會導致極大的情緒波動,或精力和活動水平的巨大變化。躁鬱症患者會交替出現抑鬱症和躁狂症發作,其中躁狂症以煩躁不安、活動增多、煩躁、衝動行為和思緒澎湃為特徵。精神健康研究所報道,近3%的美國成年人患有雙相情感障礙。
在3項為期3周的臨牀試驗中,有超過1000例雙相情感障礙患者參與,FDA表示,Vraylar在這些試驗中減少了躁鬱症症狀減少障礙症狀。
在雙相情感障礙試驗中最常見的藥物相關不良反應包括震顫、言語不清、急於移動(靜坐不能)、消化不良、嘔吐、嗜睡和不安。
FDA提醒,所有FDA批准的精神分裂症和雙相情感障礙治療藥物都必須帶有一個黑框警告,説明若該藥物用於患痴呆相關精神病的老年人,死亡風險將有所增加。(實習編譯:黃歡 審校:蘇嬌蓉)
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