釓噴酸葡胺注射液的説明書
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【藥品名稱】通用名稱:釓噴酸葡胺注射液
英文名稱:DimeglumineGadopentetateInjection
商品名稱:釓噴酸葡胺注射液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份為:釓噴酸雙葡胺。其化學名稱為:二乙三胺五醋酸釓雙葡甲胺。
【性 狀】本品為無色或幾乎無色澄明液體。
【藥理作用】本品是一種用於磁共振成像的順磁性造影劑,進入體內後能縮短組織中質子的T1及T2 馳豫時間,從而增強圖像的清晰度和對比度。
【藥代動力學】本品經靜脈注射後迅速分佈於細胞外液,約1分鐘血和組織中濃度已達到高峯,消除半衰期約20~100分鐘,24小時內約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內排出。
【適 應 症】中樞神經(腦及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人體臟器和組織的磁共振成像。也用於腎功能評估。
【用法用量】靜脈注射。成人及2歲以上兒童,按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。 1.顱腦及脊髓磁共振成像:必要時可在30分鐘內再次給藥。 2.全身磁共振成像:為獲得充分的強化,可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射後45分鐘之內。為排除成人病變或腫瘤復發,可將用量增至按體重一次0.6ml/kg,以增加診斷的可信度。
【不良反應】磁共振造影劑不良反應極少,個別患者給藥後可出現面部潮紅,蕁麻疹,噁心,嘔吐,味覺異常,注射部位輕度熱、痛感,支氣管痙攣,心悸,頭暈,頭痛,寒顫,驚厥,低血壓等不良反應,個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應。亦有重症肌無力急劇惡化的報道。
【注意事項】1.對有嚴重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態反應性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。 2.注射時注意避免藥液外滲,防止引起組織疼痛。 3.部分患者用藥後血清鐵及膽紅素值略有升高,但無症狀,可在24小時內恢復正常。 4.孕婦及哺乳期婦女慎用,動物試驗表明有少量藥液進入乳汁。 5.本品的有效增強時間為45分鐘,靜脈注射後,應立即進行MRI檢查。 6.一次檢查後所剩下的藥液應不再使用。 7.應用本品時應遵守磁共振檢查中有關的安全規定。
【相互作用】尚不明確。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【分 子 式】C14H20O10N3Gd·2C7H17NO5
【分 子 量】938.02
【規 格】20ml:7.42g
【批准文號】國藥準字H10960045
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