甲睾酮片的説明書
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【藥品名稱】通用名稱:甲睾酮片
英文名稱:MethyltestosteroneTablets
商品名稱:甲睾酮片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】是
【主要成分】本品含甲睾酮應為標示量的90.0%~110.0%。
【性 狀】本品為白色片。
【藥理作用】甲睾酮為人工合成的雄激素。甲睾酮片能促進男性器官及副性徵的發育、成熟;對抗雌激素,抑制子宮內膜生長及垂體——性腺功能;促進蛋白質合成及骨質形成;刺激骨髓造血功能,使紅細胞和血狀紅蛋白增加。雄激素作用於蛋白同化作用之比為1:1。
【藥代動力學】本品經胃腸道和口腔粘膜吸收,口服10mg後1-2小時血藥濃度達高峯,T1/2 約為 2.5-3.5小時,在體內代謝較睾酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由於口服經肝臟代謝失活,故以舌下含服為宜,劑量可減半。其代謝產物(多數為結合型)和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出。
【適 應 症】(1)原發性或繼發性男性性功能低減。(2)絕經期後女性晚期乳腺癌的姑息性治療。
【用法用量】成人常用量 (1)男性性腺功能低下者激素替代治療:口服或舌下含服,一次5mg,一日2次。(2)絕經婦女晚期乳腺癌姑息性治療:口服或舌下含服,一次25mg,一日1~4次,如果治療有反應,2~4周後,用量可減至一日2次,每次25mg , 口服或舌下含服。
【不良反應】1. 長期大劑量應用易致膽汁鬱積性肝炎,出現黃疸,肝功能異常。舌下給藥可致口腔炎,表現為疼痛、流涎等症狀。 2. 女性:可能引起痤瘡、多毛、聲音變粗、閉經、月經紊亂,應停藥。 3. 男性:睾丸萎縮、精子生成減少、精液減少,應停藥。 4. 電解質:水鈉瀦留。
【禁 忌】孕婦、前列腺癌患者及對本品過敏者禁用。
【注意事項】心、肝、腎功能不良者、前列腺肥大、高血壓患者慎用。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。
【兒童用藥】兒童長期應用,可嚴重影響生長髮育。與巴比妥類藥合用,可增加其肝內代謝,使作用減弱。本品可減少甲狀腺結合秋蛋白,使甲狀腺激素作用增強。
【貯 藏】密閉,在涼暗乾燥處保存。
【分 子 式】C20H30O2
【分 子 量】302.46
【規 格】5mg
【批准文號】國藥準字H21021816
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