兒子打疫苗腎衰竭 接種出血熱疫苗導致
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兒子注射出血熱疫苗之後導致腎衰竭!2002年,祿護倉的兒子只有11歲8個月大。當時,村裏廣播通知説縣防疫站(現為縣疾控中心)到該村接種出血熱疫苗,祿護倉專門找到防疫站的工作人員諮詢,不到12歲的孩子還能不能打。當時對方説“10歲以上就能打,而且還能預防感冒。”於是,祿護倉帶孩子分三次打了該疫苗。第一針由防疫站的工作人員打,後兩針是村醫給打的。
就在最後一針注射後的第二天,孩子出現異常,孩子回憶,當時感覺眼睛脹得厲害,“第三天放學時,覺得腳後跟疼。”很快,他的全身開始浮腫。祿護倉和妻子趕緊將孩子送到醫院,經西安市兒童醫院、腎病醫院等診斷,確診患上了腎病綜合徵。
而在這之前,孩子的身體一直很好。事發後,祿護倉查看兒子注射的“流行性出血熱雙價滅活疫苗使用説明書”發現,該説明書“接種對象”一欄顯示疫苗接種主要對象為“16-60歲的高危人羣”。因此,他認為兒子的腎病就是打出血熱疫苗引起的。2013年,記者多方求證給祿護倉兒子接種的醫師張某和黃某,發現兩名接種醫師當時並無醫師從業資格。
兩種疫苗竟使用同一藥品批號
最初,對祿護倉堅持兒子患病系接種疫苗異常反應的説法,周至縣衞生局,西安市衞生局、陝西省衞生廳相繼給出了結論,認為“患病沒有證據證明與疫苗有關”。為此,祿護倉曾試圖自殺,也曾暴怒之下打砸當時相關負責人的辦公室,還因此被拘留。
2004年,祿護倉開始通過司法途徑解決此事。當時,西安交大法醫學司法鑑定中心所作的最終鑑定稱,因“祿護倉的兒子接種時年齡不足12歲,在28天內接種三針,注射量過大”,導致了三型變態反應,造成免疫複合物沉積於腎臟組織,成為原發性腎病綜合徵。因此,“接種出血熱疫苗和其所患腎病綜合徵之間存在因果關係。”此鑑定推翻之前各級衞生部門的結論。從那以後祿護倉與防疫站、疫苗生產廠家打了十幾場官司,先後獲得賠償近30萬元,但相對50多萬元外債,仍遠遠不夠。
2012年,祿護倉在一場庭審中無意間發現,當年縣衞生防疫站給兒子接種的“流行性出血熱雙價滅活疫苗(I型+II型)”,居然與一種“腎綜合徵出血熱雙價滅活疫苗”共用一個批准文號——“國藥準字S19990020”。祿護倉意識到,當年兒子打的疫苗可能有問題。
資料顯示,“國藥準字S19990020”的批准文號下登記的是“雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗”,而無“流行性出血熱雙價滅活疫苗(I型+II型)疫苗”。因此,祿護倉認定,當年兒子打的疫苗是假冒偽劣產品。2012年9月,祿護倉將疫苗的生產廠家浙江天元生物藥業有限公司起訴至周至縣法院。
同年,案件轉至周至縣公安局補充偵查,周至縣公安局多次到國家食藥監總局調查。同時,祿護倉本人也先後多次向國家藥監總局、省藥監局進行投訴,要求藥監部門對該批疫苗造假進行認定並查處假冒藥品,但至今未得到明確答覆。由於相關部門未對該疫苗是否涉假做出確認,因此周至縣公安局未立案。
起訴省藥監局 監管未履行職責勝訴
由於各級藥監部門遲遲不能對當年的疫苗做出認定,祿護倉認為食藥監部門未履行疫苗生產流通環節監管的法定職責,他曾試圖起訴國家食藥監總局不作為,但因種種原因未能立案。
2015年9月份,在法律人士的建議下,祿護倉起訴陝西省食藥監局,要求省食藥監局履行對疫苗生產流通環節的監管職責,對浙江天元公司生產的流行性出血熱滅活疫苗(雙價)的造假行為進行查處,對疫苗的監管失職和行政不作為行為向受害者及家屬公開道歉並賠償相關經濟損失。2015年11月13日,雁塔區法院公開審理了此案,今年8月4日法院進行了判決,8月27日祿護倉拿到了判決書。
法院認為,按照相關規定,原告投訴舉報的疫苗問題屬於重要投訴舉報範圍,被告省食藥監局對原告投訴的疫苗問題,做了調查取證的工作和疫苗規程的理解、請示工作,所取得的證據資料是否完整,是否能滿足完成履行審查環節所具備的要件,在案件中均沒有予以體現。
而被告在承接國家食藥監總局的交辦案件,在辦理中又接原告數次投訴,在履行了一定職責後,僅是把所取得的回覆送達給了原告,沒有證據證明被告履行了審查義務,對於原告投訴舉報中的訴求,沒有依法給予答覆。因此,被告辯稱其已履行了法定職責的理由與法相悖,責令被告依法繼續履行職責。
法院一審判決責令省食藥監局於判決生效後兩個月內履行法定職責,按照相關法律反饋祿護倉投訴舉報事項的處理結果。另外,由於無相關證據、法規支持,法院駁回了祿護倉要求省食藥監局公開道歉和相關賠償的請求。
祿護倉的兒子今年26歲,由於腎病不敢劇烈運動,也無法參加勞動,只能在家休養治療。
祿護倉的兒子接種出血熱疫苗導致腎衰竭,那麼在接種出血熱疫苗時要注意哪些事項?
接種出血熱疫苗注意事項
1.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。
2.注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種疫苗,以免影響免疫效果。
3.注射後應在現場觀察至少30分鐘。
哪些人羣不能接種出血熱疫苗
1.已知對該疫苗所含任何成分,包括輔料以及抗生素過敏者。
2.患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者。
3.患未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。
4.妊娠及哺乳期婦女。
出血熱疫苗副作用
1.常見不良反應:接種本疫苗後,注射部位可出現局部疼痛、發癢、輕微紅腫。全身性反應表現為輕度發熱反應、不適、疲倦等,一般不需處理可自行消退。
2.罕見不良反應:
(1)短暫中度以上發熱:應採用物理方法或藥物對症處理,以防高熱驚厥或繼發其他疾病。
(2)局部中度以上紅腫,一般3天內即可自行消退,不需任何處理,適當休息即可恢復正常;反應較重的局部紅腫可用乾淨的毛巾熱敷,每天數次,每次10-15分鐘可助紅腫消退。
3.極罕見不良反應:
(1)過敏性皮疹:一般接種疫苗後72小時內出現蕁麻疹,出現反應時應及時就診,給予抗過敏治療。
(2)過敏性休克:一般接種疫苗後1小時內發生。應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。
(3)過敏性紫癜:出現過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當或不及時有可能併發紫癜性腎炎。
(4)周圍神經炎:應及時就診。
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