65萬支百白破疫苗不合格 問題疫苗流向三地
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你知道嗎?疫苗又出現問題了。據媒體報道,最近食藥局公佈了一批不合格的問題疫苗。據悉這批疫苗約有65萬餘支,不過據瞭解,該問題疫苗不會對人體有影響。
65萬餘支不合格百白破疫苗流入三省
國家食品藥品監督管理總局新聞發言人3日對媒體説,分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食藥監總局已責令企業查明流向,並要求立即停止使用不合格產品。據介紹,上述不合格疫苗對人體安全性沒有影響。
該發言人説,經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
食藥監總局已會同國家衞生計生委組織專家研判,並向有關省市發出通知,責令企業查明流向,責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找效價不合格原因。調查組將對兩個企業開展調查,並進行現場生產體系合規性檢查。將抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗,檢驗結論需6至8周作出。
發言人提示,該2批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。國家衞計委和有關省份衞生計生部門正在組織專家對接種這兩批次疫苗的保護效果進行評估,根據評估結果採取相應措施妥善處理;要求相關省份衞生計生部門及時調配疫苗,保證免疫接種正常開展。
發言人介紹,2008年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次,合格率99.6%。這次2批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論,需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析後做出,我們將及時向社會公佈有關信息。
延伸閲讀:百白破疫苗是什麼
百日咳、白喉、破傷風混合疫苗簡稱百白破疫苗,它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量百白破疫苗量比例配製而成,用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。
百白破疫苗如何接種
1.基礎免疫。我國現行的免疫程序規定,新生兒出生後3足月就應開始接種百白破疫苗第一針,連續接種3針,每針間隔時間最短不得少於28天。
2.加強免疫。在1歲半至2週歲時再用百白破疫苗加強免疫1針,6週歲時用精製白喉疫苗或精製白破二聯疫苗加強免疫1針。
哪些人不宜接種
1.患有中樞神經系統疾病,如腦病、癲癇等或有既往病史者,以及屬於過敏體質的人不能接種。
2.發熱、急性疾病和慢性疾病的急性發作期應暫緩接種。
3.接種第一針或第二針後如出現嚴重反應(如休克、高熱、尖叫、抽搐等),應停止以後針次的接種。
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