食药监局公布49批次不合格产品
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国家食品药品监督管理总局日前发布2013年第3期药品质量公告,公布对复方丹参片等31个品种的质量抽验结果。抽验结果显示,4209批样品中的49批次产品不符合标准。不合规项目主要包括鉴别项、含量测定项以及检查项中的溶出度、释放度、有关物质、微生物限度等。
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据了解,此次抽验选取的品种以国家基本药物为主,兼顾用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。
根据生产、经营使用环节抽样检验不符合规定的药品名单,不符合规定的品种包括:华润三九子公司山东三九的复方丹参片、益盛药业的红霉素肠溶片及生脉饮、科伦药业子公司湖南科伦的复方氨基酸注射液18AA、金陵药业的诺氟沙星胶囊、振东制药的诺氟沙星胶囊、东北制药的奋乃静片、江苏四环生物股份有限公司的复方氨基酸注射液18AA、益盛药业的生脉饮等。
据了解,抽样检验不符合标准规定的药品名单已在食品药品监管总局网站进行公告。相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法对相关产品及单位进行查处。
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