加科思發佈2022中期業績公告 佈局P53、PARP7、iADC等新項目
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研發投入增長26.3%至2.21億元,確認營收5470萬元
加速SHP2、KRAS G12C抑制劑等臨牀階段項目的全球研發
佈局iADC(免疫刺激劑ADC)、P53、PARP7等臨牀前項目
加科思藥業()公佈2022年中期業績報告。在業績期內,研發投入同比增長26.3%至2.21億元。得益於海外授權交易所帶來的收入,當期確認營收5470萬元,與去年同期持平。加科思同時公佈了近期業務進展及預期里程碑事件。
加科思董事長兼CEO王印祥博士指出,“我們在2022上半年加速推進臨牀項目,SHP2抑制劑在中美兩國完成多項聯合療法的首例患者給藥,KRAS G12C抑制劑JAB-21822在ASCO年會公佈了臨牀數據,並將臨牀試驗地點首 次從中美擴大至歐洲。與此同時,我們在臨牀前佈局了多個新靶點項目,包括P53抑制劑、PARP7抑制劑、以免疫刺激劑爲載荷的iADC項目等,以此擴充管線,進一步兌現‘以全球市場爲目標,核心項目全球前三’的戰略目標。”
核心臨牀項目進展:
SHP2抑制劑 JAB-3312 & JAB-3068
與KRAS G12C抑制劑聯合用藥
全球:JAB-3312與Sotorasib聯合用藥,用於未經KRAS G12治療的非小細胞肺癌患者的劑量爬坡試驗於2022年7月完成
中國:與自主研發的JAB-21822聯合用藥試驗於5月完成首例患者入組,臨牀一期劑量爬坡試驗正在進行。在首 個劑量組中已有部分緩解(PR)非小細胞肺癌病例。
與EGFR抑制劑聯合用藥
JAB-3312與EGFR抑制劑劑量爬坡試驗正在進行中,在一例EGFR耐藥的患者中觀察到部分緩解(PR)。
與PD-1單抗聯合用藥
JAB-3312與PD-1聯合用藥的劑量探索試驗正在中國和美國進行,在特定腫瘤患者身上觀察到了早期臨牀效果。
單藥臨牀試驗
JAB-3312與JAB-3068的單藥臨牀試驗已確定最 大耐受劑量(MTD)和推薦二期劑量(RP2D)
KRAS G12C抑制劑 JAB-21822
單藥臨牀試驗
於2022年6月在ASCO年會公佈中國單藥一期臨牀初步數據,客觀緩解率(ORR)爲56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)爲90.6%(29/32)。一項針對攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌患者的關鍵性試驗預計將於2022年下半年展開。
中國:治療STK-11共突變非小細胞肺癌的劑量爬坡試驗預計將於2022年9月在中國入組首例患者。
全球:繼開啓美國臨牀試驗之後,5月在歐洲入組首例患者,目前已入組胰腺導管癌、結直腸癌患者,下半年將啓動劑量擴展試驗。
與EGFR單抗聯合用藥:針對結直腸癌的劑量擴展試驗已於7月完成首例患者入組。
與JAB-3312聯合用藥:與自主研發的JAB-3312聯合用藥試驗於5月在中國完成首例患者入組,劑量爬坡試驗正在進行。在首 個劑量組中已有確認有效(PR)非小細胞肺癌病例。
其他臨牀項目進展
BET抑制劑 JAB-8263已在中美兩國啓動臨牀臨牀一期劑量爬坡試驗,將於2022年四季度確定二期推薦劑量。
Aurora A抑制劑 JAB-2485於1月在美國收到I/IIa期臨牀試驗許可,計劃於2022年四季度在美國入組首例患者,已於8月在中國提交IND申請。
CD73抑制劑 JAB-BX102已於3月在中國獲批針對晚期實體瘤的I/IIa期臨牀試驗許可,計劃於2022年三季度入組首例患者。於2021年10月在美國獲批臨牀I/IIa期試驗,臨牀一期劑量爬坡試驗結束後,將會進入IIa期與帕博利珠單抗聯合用藥試驗。
加科思發揮獨有的小分子藥物的研發優勢,佈局以免疫刺激劑(STING)爲載荷(Payload)的iADC產品,以滿足傳統ADC尚未滿足的臨牀需求。加科思目前已佈局HER2-STING iADC項目JAB-BX400,以及CD73-STING iADC項目JAB-X1800,這兩個項目預計將於2024年提交新藥臨牀試驗申請。加科思持續圍繞KRAS信號通路進行佈局,在臨牀前項目中佈局了口服KRASmulti 抑制劑JAB-23400,KRAS G12D抑制劑JAB-22000,以及RAS通路的大分子項目JAB-BX300。同時也佈局了P53 Y220C抑制劑JAB-30300,PARP7抑制劑JAB-26766,以及腫瘤代謝通路上的小分子抑制劑JAB-24144。
在業績期內,加科思全球專利申請數量達到228項,全球員工人數增長至285人。
加科思財務穩健,得益於SHP2項目的對外授權交易帶來的現金收入,在研發投入持續高速增長的同時,依然保持充足的現金儲備,現金生命週期約24-30個月。
電話會議相關信息
加科思將於北京時間2022年8月24日15:00-16:00舉辦電話會議。如果參加電話會議,需提前註冊。
關於加科思
加科思藥業()致力於爲患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路佈局,核心項目以全球前三爲目標。公司的願景是與合作伙伴攜手共進,成爲全球認可的藥物研發領 導者。加科思的實驗室坐落於中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。瞭解更多,請訪問官網。
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