康乃德生物醫藥成功完成CBP174的 I期單次給藥劑量遞增試驗
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–研究結果表明,開發用於治療與過敏性和炎症性皮膚疾病(包括特應性皮炎)相關瘙癢症的CBP-174具有良好的安全性和耐受性 –
康乃德生物醫藥(納斯達克股票代碼:CNTB)(簡稱“康乃德”或“公司”),是一家擁有臨牀階段產品、全球化佈局的生物醫藥公司,通過自主研發的T細胞功能調節平臺開發創新療法,從而改善慢性炎症性疾病患者的生活品質。公司今日宣佈成功完成CBP-174的首 次人體I期臨牀試驗,該試驗旨在評估健康成人服用後的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)。CBP-174是一種高選擇性的外周組胺H3受體(H3R)拮抗劑,該候選藥物正研發用於治療與過敏性和炎症性皮膚疾病(包括特應性皮炎)相關的瘙癢症。
在這項隨機、雙盲、安慰劑對照、單次口服給藥遞增劑量(SAD)試驗中,觀察到CBP-174在8個劑量遞增組中(至最 大劑量16 mg或安慰劑)安全且耐受性良好,無嚴重不良事件發生,報告的不良事件主要爲輕度且未發現劑量限制性毒性反應。其他安全性參數,包括生命體徵、心電圖和實驗室結果,均未見顯著的臨牀異常。CBP-174的藥代動力學 (PK)結果顯示藥物口服後被迅速吸收,暴露量隨給藥劑量的增加而成比例增加,並呈線性消除。
“這項積極的首 次人體臨牀試驗數據表明,作爲治療與過敏性和炎症性皮膚疾病(包括特應性皮炎)相關瘙癢症的新療法,CBP-174取得了良好進展,這類疾病困擾着全世界數百萬人” ,康乃德聯合創始人兼首席執行官鄭偉博士說道,“這是康乃德第三個臨牀階段候選藥物的首 次臨牀試驗。公司正致力於改善備受皮膚病折磨患者的生活質量,我們期待繼續對CBP-174進行評估。
關於 CBP-174
CBP-174是一種可口服給藥的高選擇性的外周組胺H3受體拮抗劑,康乃德正在研發用於治療與過敏性和炎症性皮膚疾病(包括特應性皮炎)相關的慢性瘙癢症。臨牀前動物實驗顯示,CBP-174 在給藥後的30 分鐘內即可減少小鼠搔癢次數,這一結果提示CBP-174在人體也可能具備快速緩解瘙癢的潛力。
關於CBP-174臨牀I期試驗
該I期臨牀試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單次給藥遞增劑量(SAD)試驗,旨在評估CBP-174在健康成人中的安全性、耐受性和藥代動力學(PK)特性。這項在澳大利亞進行的試驗包括8個劑量遞增組和一個擴展組。共有 72 例受試者(每組 8 例)接受了單劑量口服的 CBP-174 或安慰劑給藥,其中 54 例和 18 例受試者分別接受了 CBP-174 和安慰劑。
關於康乃德生物醫藥
康乃德是一家在美國和中國開展業務,擁有臨牀階段產品的生物醫藥公司,通過自主研發的T細胞功能調節平臺開發創新療法,致力於改善炎症性免疫疾病患者的生活品質。我們正在利用T細胞的功能性細胞檢測來篩選和發現針對有效免疫目標的有效候選產品,以建立豐富的自主研發的、擁有全球權益的小分子和抗體管線。我們的主要候選產品CBP-201是一種針對白介素-4受體α亞基(IL-4Rα)的全人源抗體,目前正在進行治療特應性皮炎(AD)和哮喘的臨牀試驗。我們的第二個主要候選產品CBP-307是一種T細胞受體的調節劑,該受體稱爲1-磷酸鞘氨醇受體1 (S1P1),目前正在評估其治療潰瘍性結腸炎(UC)的效果。此外,我們第三個主要候選藥物CBP-174是一種組胺受體3的外周限制性拮抗劑,用於治療與皮膚炎症有關的瘙癢症。
前瞻性聲明
康乃德生物醫藥有限公司提醒您,本報告中包含的非歷史事實描述的陳述均屬於前瞻性陳述。此類陳述通常包含諸如”可能“、”能夠“、”將“、”將會“、”應該“、”期望“、”計劃“、”預期“、”相信“、”估計“、”打算“、”預測“、”尋求“、”考慮“、 ”期待“、 ”潛在“、”繼續“或”計劃“等詞語或這些詞語的反義詞或其他類似術語。這些陳述包括公司推進候選產品開發的計劃,實現任何開發或監管里程碑的時間,以及此類候選產品的潛力,包括實現任何療效或藥物特性或取得任何產品批准。本文包含前瞻性陳述不應被視爲康乃德生物醫藥公司對其任何計劃將實現的聲明。由於康乃德生物醫藥公司業務固有的風險和不確定性以及公司向美國證券交易委員會(”SEC“)提交的文件中(包括公司於2022年3月31日向美國證券交易委員會提交的20-F表格中的公司年度業績報告及其它報告)描述的其他風險,實際結果可能與本報告中所述內容存在差異。投資者應注意不要過分依賴此類前瞻性陳述,此類陳述僅代表本聲明發布之日的情況,公司沒有義務修改或更新報告以反映其發佈後的事件或情況。有關這些和其他風險的更多信息包括在康乃德生物醫藥公司向SEC提交的文件之中,這些文件可通過SEC網站和康乃德生物醫藥公司網站的”投資者“欄目獲得。所有前瞻性陳述均受本警示性聲明的約束。本警示性聲明是根據《1995年私人證券訴訟改革法案》第21E條的安全港條款而做出的。(文章來源:連線快報)
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