奧科達:奧卡西平口服混懸液獲得美國FDA批准上市
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Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達)宣佈,由公司開發的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)於近日獲得美國FDA批准(ANDA)[1]。該產品獲批後,公司將在2023年初正式開始商業化銷售。
IQVIATM數據顯示,截至2022年10月底,在過去的12個月裏,奧卡西平口服混懸液在美國的年銷售額超過7400萬美元。
奧科達首席執行官李守峯博士表示:“這是公司第四款產品獲得美國FDA批准,一週前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批准。接連的產品獲批,預示着公司進入快速發展階段。未來三年,我們會有多款產品陸續實現商業化銷售,公司產品將迎來密集收穫期!”
請參閱完整處方信息:請訪問官網。
關於奧科達
奧科達是一家特色技術平臺驅動的研發、生產、銷售一體化的國際化製藥公司,專業從事中樞神經系統(CNS)、眼科、呼吸系統等專科領域品牌藥和利基仿製藥的研發和商業化。
奧科達致力於以患者爲中心,聚焦未被滿足的臨牀需求,在已知活性成分的基礎上,通過創新探索低風險的新治療方法,以創造出滿足臨牀及市場需求的更優質新產品。
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[1] 原研藥奧卡西平(商品名:TRILEPTAL)來自諾華製藥。(文章來源:環球新聞網)
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