北京器審中心組織專家研討醫用口罩產品技術審查指導原則編寫工作
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10月18日，器審中心組織召開醫用口罩產品審查要點專家研討會，對醫用口罩的分類、產品適用範圍、產品技術指標以及說明書等內容進行了確認。市醫療器械產品註冊技術審評、行政審批人員，市器檢所、臨牀醫學、預防醫學的相關專家參加了研討會。
研討會主要圍繞醫用口罩產品技術審查指導原則進行探討，並最終達成一致結果：醫用口罩按其不同的預期用途可以分爲醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用普通口罩三類，每類口罩應明確其適用範圍;醫用普通口罩技術指標應參考醫用外科口罩標準並根據其使用環境對顆粒過濾效率和細菌過濾效率進行要求。
編寫醫用口罩產品技術審查指導原則是由國家食藥監局立項，市藥監局組織承辦，市器審中心具體實施。該課題的實施將進一步統一該類產品的技術審評要求，降低產品的可預見風險。
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