馬賽諸塞州關閉了第二複利藥房
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據星期一、十月二十九日(每日健康新聞)報道,在對第二複合藥房進行快速檢查後,發現該藥劑存在威脅不育的因素,所以美國馬薩諸塞州官員上週關閉了第二複利藥房。
馬賽諸塞州公共衛生部醫療安全和質量局局長馬德琳翁多利洛博士在新聞發佈會上說,“自上週檢察人員發現藥物複合製劑會引發很多重大問題後,根據紐約時報,沃爾特姆大量的輸液點都在週末吊銷其經營許可證”。
馬賽諸塞州的弗雷明漢不衛生的醫療條件、新英格蘭複利中心大量設備、和持續性腦膜炎爆發中心的工廠被曝光後,第二複利藥房被關閉。上週五,聯邦調查人員說,他們參觀了工廠,發現國外在一些產品的玻璃瓶的注射類固醇“綠色-黑色”材料懷疑是產生疾病的原因。
在星期五的新聞發佈會上美國食品和藥物管理局官員說,最近在對馬賽諸塞州弗雷明漢的新英格蘭複利中心工廠進行檢查是,發現這些受到污染的產品是產生潛在威脅的罪魁禍首。
美國食品和藥品生產和質量監督辦公室主任史蒂文·林恩在星期五下午的新聞發佈會上說,“研究人員觀察到約100個樣品瓶,這些樣品瓶看來都是無菌注射藥物,有一個綠色的黑色的異物和一個白色絲狀(內含單絲材料)”。
截至週一,美國疾病控制和預防中心說,已經有25人死亡,在全國範圍內19個州中已經有354人患上真菌性腦膜炎爆發生病。
今年,林恩描述的很多樣品瓶由公司運送給顧客。美國食品和藥物管理局將對這些被木耳污染的50個樣品瓶進行測試。
林恩說,“美國食品和藥物管理局還發現,公司無法保持 “潔淨室”的清潔”。 他解釋說,“應該把潔淨室的空間設計成一個可控的環境,以保持低水平的空氣中顆粒物和表面污染水平”。
根據該報告,該公司未能保持空調在晚上能夠順利運行。標準的做法是用空調來保持房間的溼度和溫度控制的潔淨室運行。林恩說,在過去,公司在潔淨室中發現了黴菌和細菌。
林恩說,“此外,研究人員在連接制定藥物房間和放置注射藥品房間的地方發現了像頭髮顏色的污點”。
馬薩諸塞州官員在週二表示,他們已經開始了對新英格蘭複利中心的刑事調查。他們補充說,根據CBS新聞報道,該公司應該廣泛致力於藥物的生產和製造,而不是向個別醫生進行處方的出售,這本身已經違反了本州法律。
根據公佈的報告和本州記錄顯示,新英格蘭複利中心一直在爲2006年的問題所困擾。這些記錄來源於美聯社的公共文件,並表明污染控制方面的證據不足,使用的設施設備沒有書面標準操作程序。
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