深圳市藥檢所開展“非法添加”檢測成果顯著
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本站訊 據深圳市食品藥品監督管理局網站消息,深圳市藥品檢驗所一直致力於保健食品、化妝品的檢驗檢測工作,並且取得了優異的成績,尤其在打擊非法添加、解析未知結構衍生物方面,一直走在行業的前沿。2005年初,首次發現並報道了保健食品中非法添加具有西地那非(偉哥)類似作用及相同母核結構的未知化合物——紅地那非,繼而,以此爲突破點,建立了“補腎壯陽類中成藥中西地那非及其類似物的檢測方法”,本方法已於2008年獲得國家食品藥品監督管理局批准並頒佈實施。2011年,深圳藥檢所又在減肥類保健食品檢驗中檢測到西布曲明結構衍生物——N-單去甲基西布曲明和N,N-雙去甲基西布曲明,並由此申報的“減肥類中成藥或保健食品中酚酞、西布曲明及兩種衍生物的檢測方法”已經獲得國家藥監局批准;同時,安神類中成藥和保健食品中非法添加褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎來普隆的補充檢驗方法也獲得國家藥監局批准。
今年,深圳市藥品檢驗所承擔了“減肥、緩解體力疲勞和輔助降血糖三大類保健食品”國家保健食品專項監督抽樣工作。我所檢驗人員依據國家法定標準並輔以本所建立的非標方法對樣品進行檢測。檢驗過程中發現了幾種法定標準外的可疑性成分並且含量較高。隨後,我們對可疑樣品進行了細緻的研究,結合HPLC、依託現代高分辨質譜技術和數字化信息技術,進一步確定了在減肥類、緩解體力疲勞類保健食品中非法添加的可疑性成分。經過對樣品的提取、分離,得到了可疑成分的單體化合物,通過高分 辨質譜及核磁共振一維和二維HSQC、HMBC、1H-1H COSY譜對其結構進行了解析。最後經鑑定得到兩種新成分:其一,爲N-苯甲酰基西布曲明,是具有西布曲明母核結構的新型衍生物,首次被發現非法添加於減肥類保健食品中;其二,爲二乙氨基他達拉非,是具有他達拉非母核結構的新型衍生物,首次被發現非法添加於緩解體力疲勞類保健食品中。目前,國內外對這兩種化合物尚無相關文獻進行記載。
“打鐵還需自身硬”,深圳市藥品檢驗所從未滿足於過去所取得的成績,不斷開拓創新、與時俱進,打造了一批高素質的人才隊伍,先後引進高分辨質譜(HPLC-IT-TOF、Thermo Excetive)等高精密儀器,並依託現代高分辨質譜技術和數字化信息技術,從而在國內率先開展並建立了“健康相關產品違法添加化學成分數字化識別系統”,並努力搭建保健食品、化妝品檢驗檢測技術平臺,爲保健食品、化妝品的監管提供強有力的技術支撐。(藥檢所 張弘)
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