含可待因複方口服藥即將被禁售
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廣東省食品藥品監督管理局28日在官網公佈省食品藥品監管局、省衛生和計劃生育委員會聯合下發的通知,落實食品藥品監管總局、國家衛生計生委關於加強含可待因複方口服液體制劑管理的要求。根據該文件,5月起,藥品零售企業、無第二類精神藥品經營範圍的藥品零售連鎖企業和批發企業不得經營含可待因複方口服液體制劑。
省食品藥品監管局通知要求,含可待因複方口服液體制劑的藥品生產企業應重新對現有銷售客戶資質進行審查,對無第二類精神藥品經營範圍或管理不嚴格曾涉嫌發生流弊的企業進行清理。生產企業還應按照省食品藥品監督管理局公衆網辦事指南要求,在規定期限內申報第二類精神藥品定點生產許可事項,9月1日後未取得定點生產許可資格的不得生產含可待因複方口服液體制劑。
各藥品零售企業、無第二類精神藥品經營範圍的藥品零售連鎖企業和批發企業5月1日後不得經營含可待因複方口服液體制劑。對於之前購入尚未銷售完的、有效期內的含可待因複方口服液體制劑,必須登記造冊報市級食品藥品監管部門備案,可按規定售完爲止。過期或報損的產品應在當地藥品監管部門監督下銷燬處理,不得擅自退貨。
自5月1日起,具有第二類精神藥品經營範圍的藥品經營企業須將含可待因複方口服液體制劑按照特殊藥品經營,不得將含可待因複方口服液體制劑銷售給藥品零售企業和無第二類精神藥品經營範圍的藥品零售連鎖和批發企業。
省食品藥品監管局表示,含可待因複方口服液體制劑的藥品生產經營企業要按照《關於進一步加強第二類精神藥品運輸管理的通知》(粵食藥監安〔2009〕135號)規定進行自查,補辦相關託運手續,及時撤換不符合要求的物流公司,加強該類藥品的運輸管理,防止運輸過程丟失、損毀、被盜,確保安全;各市藥品監管部門要加強與公安、衛生計生等部門的聯繫交流,發現違反規定生產經營的,應依法進行查處,情節嚴重的報省食品藥品監管局取消其定點生產經營資格。省食品藥品監管局將適時開展專項抽查,嚴防特殊管理藥品流入非法渠道,確保特殊藥品安全。
據瞭解,含可待因複方口服溶液均含有磷酸可待因,大部分品種含有麻黃鹼。此類藥品臨牀主要用於止咳鎮痛,但如大劑量使用,其中所含的磷酸可待因和麻黃鹼兩種成份作用疊加,會產生致幻作用,極易造成濫用,對人體造成損害,甚至危及生命。
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