1針神藥賣1344億 修美樂能治哪些病
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世界上賣得最好的藥是什麼?是13億人感冒時常喝的板藍根?還是《我不是藥神》中爆紅的格列衛?
答案是一種大部分人都不太熟悉的藥物——Humira(中文名爲“修美樂”)。
國際製藥巨頭AbbVie(艾伯維)1月25日公佈了2018年業績:公司全年收入2209.12億元人民幣,其中修美樂的銷售額就佔1344.6億元,佔比達61%,創下單種藥品的年銷售記錄。
事實上,2012年開始,修美樂就登上了全球藥物銷售排行榜榜首,並且至今仍牢牢佔據這一位置。在國內,這種藥通用名爲阿達木單抗注射液,每一支的價格在7600元以上。
2017年,國內的阿達木單抗樣本醫院銷售額僅爲1800萬元左右,按銷售額計算,中國患者使用修美樂的數量僅爲全球的萬分之1.3.。。
不過,隨着國內用藥觀念、醫保政策的逐步改變,以及國內廠商仿製藥的步伐加快,未來中國人有望以更優惠的價格使用到修美樂這樣療效得到廣泛驗證的藥品。
全球“藥王”可治療14種疾病
爲什麼修美樂的銷量能連續7年位居全世界第一,成爲全球範圍內無可爭議的“藥王”?
修美樂之所以賣得好,關鍵原因是它能治療的疾病非常多,而這些疾病大多是難以治療的病症。
公開資料顯示,修美樂的通用名爲阿達木單抗注射液。自其上市以來,先後在美國和歐盟等地獲批用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病和克羅恩病等14種疾病。其主要針對的類風溼關節炎和強制性脊柱炎,是當前在全球範圍內患病人數較多且較難治癒的兩種疾病。
據北京協和醫院風溼免疫科主任曾小峯此前介紹,目前在中國約有500萬類風溼關節炎患者。同時,類風溼關節炎患者2年致殘率達50%,3年致殘率達70%,是造成我國人羣喪失勞動力的主要病因之一。
強直性脊柱炎具有高致殘率和高複發率,被稱爲“不死的癌症”。公開數據顯示,截至2016年7月,我國患強直性脊柱炎的患者人數爲500-1000萬,且正以每年數十萬人的速度增長。
由於修美樂能對上述兩種常見的難治癒疾病產生療效,緩解患者出現的身體疼痛、腫脹和僵硬,因此其銷量自然非常高。與此同時,由於修美樂的單價相當高,進一步鞏固了其在藥品銷售額榜上的位置。
以國內的情況爲例,修美樂雖在各地的價格不一,但單支價格幾乎都在7600元以上,以兩支一個療程的用量來看,患者每年需要花10-20萬元用於買藥。而在國外,修美樂的價格也不低,在美國,修美樂的平均價格爲2700美元左右,在英國是1362美元,在瑞士是822美元。
記者注意到,像修美樂這一類的單抗藥物往往研發成本較高,並且還有專利保護期,因此其單價在全球範圍內都非常昂貴。
修美樂尚未納入全國醫保範圍
雖然說修美樂在全球範圍內的銷售額驚人,但是在中國,這種藥物的存在感卻並不強。
據中國醫藥工業信息中心開發的PDB數據庫顯示,綜合全國22個重點城市的400多個樣本醫院購藥數據後可以發現,2012年重點醫院阿達木單抗的銷售額爲1666萬元、2013年爲2460萬元、2014爲2284萬元。
可以看出,阿達木單抗在國內的銷售額不但沒有上升,反而下降了。根據PDB數據庫提供的重點醫院銷量數據顯示,該藥品市場規模自2013年以後一直在縮水,複合降幅超過10%。2015年,重點醫院阿達木單抗的銷售額爲2385萬元,到了2016年,其銷售額降到了1944萬元。2017年,阿達木單抗樣本醫院銷售額僅爲1800萬元左右。
記者注意到,修美樂之所以在國內市場增長乏力,主要是因爲這種藥物在國內獲批的適應症遠少於歐美國家。修美樂於2010年在中國上市後,目前只有三個適應症獲批,包括2010年獲批的類風溼關節炎適應症、2013年獲批的強直性脊柱炎適應症、2017年獲批的銀屑病適應症。
而在美國,修美樂獲批的適應症遠多於中國,並且還在不斷增加。例如,艾伯維曾於2018年10月宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准擴大修美樂治療非感染性葡萄膜炎的適用人羣,納入2歲及以上兒童患者。
同時,修美樂在中國市場上長期得不到醫保報銷政策的支持,使得其高價“嚇跑”了一大批患者。目前,修美樂在全國範圍內僅納入青島、深圳、克拉瑪依、成都等城市的大病醫保項目,還未進入全國醫保範圍之內。
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