沒有實行電子監管的藥物 明年將不能參與招標
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國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在日前召開的2010年全國藥品流通監管工作會暨藥品安全電子監管工作培訓會上強調,要進一步提高對基本藥物全品種實行電子監管重要性和緊迫性的認識,把此項工作抓實、抓好。他指出,醫改工作目前處於關鍵時期,基本藥物制度是醫改工作的重要內容,保障基本藥物質量安全是當前藥品安全監管的一項重要任務,各級監管部門必須把確保基本藥物質量安全作爲監管工作的重中之重。各地要嚴格按照國家局的統一部署和要求,“全面規劃、分步實施、穩步推進”。要加強對企業入網工作的指導和協調,及時解決工作中出現的技術問題。
會議提出下一階段工作要求:一是切實加強對基本藥物流通環節的日常監管;二是規範藥品經營許可工作,嚴格審批和建立退出機制;三是進一步加大藥品電子監管工作的推進力度;四是加快《藥品經營質量管理規範》修訂和發佈工作;五是積極推進藥品安全示範縣創建工作;六是紮實推進新版GMP;七是進一步明確監管職責分工。
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