“超級細菌”催熱磷黴素
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自今年8月起,帶有NDM-1耐藥基因的“超級細菌”在英、美、加等近20個國家和地區傳播,造成數百人感染,引發社會廣泛關注。隨後,在我國內地,也發現了3例“超級細菌”的感染病例。根據浙江大學醫學院第一醫院、傳染病診治國家重點實驗室教授肖永紅介紹,從這3名患者分離得到菌株來自“衛生部細菌耐藥監測網”中的醫院。
對此,我國衛生部門高度重視,衛生部會同總後衛生部和國家中醫藥管理局共同組織專家制定下發了《產NDM-1泛耐藥腸桿菌科細菌感染診療指南(試行版)》(以下簡稱“指南”),並於日前專門召開視頻培訓會議,指導各級各類醫療機構做好可能出現的產NDM-1泛耐藥腸桿菌科細菌感染患者的診療工作,保障醫療質量和醫療安全。
爲了防控耐藥細菌,衛生部在全國建立耐藥細菌監控網絡,要求各地發現“超級細菌”要在12小時內報告。並推薦了替加環素、多粘菌素、碳青黴烯類、氨基糖苷類和氟喹諾酮類、磷黴素這6類藥物。
磷黴素新認識,抗菌廣很安全
作爲入選《指南》治療超級細菌藥物的磷黴素,一下子成爲抗生素市場的新寵,使大家對磷黴素有了新的認識。
磷黴素(英文名稱爲Fosfomycin)是1967年由美國默克公司和西班牙CEPA公司從西班牙土壤中的鏈絲菌中發現的一種廣譜抗生素,其分子量很小,是一個不同於其他任何一種抗生素結構的全新抗生素。1970年實現人工合成。1973年,磷黴素在西班牙、墨西哥和巴西上市,此後,在全世界至少20餘個國家或地區上市,且已被歐洲、中國、日本等國家和地區的藥典收載。
磷黴素抗菌作用機制獨特,其可抑制細菌細胞壁的早期合成,具體爲在磷黴素C2位上與烯醇式丙酮酸轉移酶的氨基酸序列中第115位的半胱氨酸(Cys115)的S-發生不可逆地結合形成C-S鍵,使該轉移酶的活性受到抑制,從而發揮抗菌作用。它具有以下三個特點:
一、磷黴素抗菌譜廣,與其他抗生素之間沒有交叉耐藥性,多數呈現協同作用。
二、磷黴素使用安全,該藥組織分佈良好,不與血清蛋白結合,無抗原性,無需試敏,毒性低。
三、磷黴素的分子量很小,可以滲透到身體的各種組織,進入人體後以原形經腎小球濾過排泄,幾乎沒有腎小管排泄和重吸收。
目前,我國批准的注射用磷黴素鈉的適應症爲用於敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統感染,敗血症、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎等。可與其他抗生素聯合應用治療由敏感菌所致重症感染如敗血症、腹膜炎、骨髓炎等。
東北製藥 磷黴素一枝獨秀
研製一種抗生素大約需要10年時間,而產生耐藥菌素卻在2年之內,抗生素的研製速度遠遠趕不上耐藥菌的繁殖速度。許多大的製藥公司越來越不願意爲研發抗生素埋單,其原因除了抗生素開發到一定程度後,再開發新的品種所需的研發費用越來越高外,更重要的是快速的失效使醫藥公司的巨大投入得不到產出補償。做爲國內生產磷黴素的龍頭企業東北製藥集團,面對“超級細菌”的來襲,面臨嚴峻的挑戰。
東北製藥是以化學原料藥爲主,兼有生物發酵、中西藥製劑和微生態製劑的大型綜合性製藥企業。企業正式成立於1993年6月,是瀋陽市首批試點股份制企業之一、2004年中國500強企業之一、2005年中國製造業500強企業之一。
東北製藥企業資產總額60億元,從業人員11000餘人,年銷售收入56億元,年自營出口創匯2億多美元。並設有國家級企業技術開發中心,擁有醫藥工業研究院、設計院、環保研究所和質量檢測中心、“博士後”工作站,具有較強的新藥開發能力,目前已成爲一家在國內知名、在國際有影響力的醫藥企業。
東北製藥總廠於1983年開始實現磷黴素的工業化生產,目前已成爲我國生產磷黴素品種最全、最大的生產商,產品劑型以注射劑、片劑、散劑爲主。其中,“東北”牌磷黴素鈉系列製劑產品榮獲2006年度“遼寧名牌產品”稱號。
在滿足當前市場需求的同時,東北製藥集團積極籌劃未來,將在細河開發區建成一個全新、高產的磷黴素生產基地,以應對未來磷黴素爆發式增長的局面。與此同時,爲應對越來越多的“超級細菌”,東北製藥總廠也在努力研發新產品,爲全民健康安全做技術性儲備,履行社會責任。
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