比卡魯胺片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:比卡魯胺片
英文名稱:Bicalutamide Tablets
商品名稱:比卡魯胺片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】比卡魯胺。
【適 應 症】與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睾丸切除術聯合應用於晚期前列腺癌的治療。
【用法用量】成人:成年男性包括老年人:一片(50mg),一天一次,用康士得治療應與LHRH類似物或外科睾丸切除術治療同時開始。兒童:本品禁用於兒童。 腎損害:對於腎損害的病人無需調整劑量。 肝損害:對於輕度肝損害的病人無需調整劑量,中重度肝損傷的病人可能發生藥物蓄積。
【不良反應】本品一般來說有良好的耐受性,少有因不良反應而停藥的情況。本品的藥理作用可以引起某些預期的反應,包括面色潮紅、搔癢、另外乳房觸痛和男性乳房女性化,它可隨睾丸切除術減輕。本品也可能引起腹瀉、噁心、嘔吐、乏力和皮膚乾燥。肝功改變(轉氨酶水平升高,黃疸)已經在本品的臨牀試驗中被觀察到,但少見嚴重變化,這種改變常常是短暫的。無論是繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善。接受本品治療的患者極少出現肝功能衰竭,且其因果關係尚未確立。應考慮定期查肝功能。在使用本品與LHRH類似物伍用進行臨牀研究期間還觀察到下列副作用(臨牀試驗者認爲可能與藥物相關且發生率大於1%)。這些副作用與藥物的使用沒有因果關係,有些是老年人日常固有的。心血管系統:心衰,消化系統:厭食、口乾、消化不良、便祕、胃腸脹氣。中樞神經系統:頭暈、失眠、嗜睡、性慾減低。 呼吸系統:呼吸困難。泌尿生殖系統:陽痿、夜尿增多。血液學:貧血.皮膚及其附件:脫髮、皮疹、出汗、多毛。代謝及營養:糖尿病、高血糖、周圍性水腫、體得增加、體重減輕。 軀幹:腹痛、胸痛、頭痛、骨盆痛、寒戰。
【禁 忌】康士得禁用於婦女和兒童。康士得不能用於對本品過敏的病人。
【注意事項】本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢,由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損傷的病人應慎用。由於可能出現肝臟改變,應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內出現。嚴重的肝功能改變很少見於本品的治療。如果出現嚴重改變應停止本品治療。本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性,因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎.
【相互作用】本品不可與特非那定,阿司咪唑或西沙比利聯合使用。
【孕婦及哺乳期用藥】本品禁用於女性,更不能用於妊娠婦女或正哺乳的母親。對駕駛和操作機器能力的影響:本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【規 格】50mg
【批准文號】國藥準字H20073877
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