枸櫞酸他莫昔芬片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:枸櫞酸他莫昔芬片
英文名稱:Tamoxifen Citrate Tablets
商品名稱:枸櫞酸他莫昔芬片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】否
【運動員慎用】是
【主要成分】本品主要成份爲:枸櫞酸他莫昔芬。其化學名稱爲:(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]-乙胺枸櫞酸鹽
【性 狀】本品爲白色片。
【藥理作用】他莫昔芬爲非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似,存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質各異,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內有雌激素受體(ER),則雌激素進入腫瘤細胞內,與其結合,促使腫瘤細胞的DNA和m-RNA的合成,刺激腫瘤細胞生長。而他莫昔芬Z型異構體進入細胞內,與ER競爭結合,形成受體複合物,阻止雌激素作用的發揮,從而抑制乳腺癌細胞的增殖。
【藥代動力學】本品爲口服,吸收迅速。口服20mg後6~7.5小時,在血中達最高濃度,T1/2β:7~14小時,4天或4天后出現血中第二高峯,可能是肝腸循環引起,T1/2β大於7天。其排泄較慢,主要從糞便排泄,約佔4/5,尿中排泄較少,約1/5。口服後13天時仍可從糞便中檢測得到。
【適 應 症】1.治療女性復發轉移乳腺癌。2.用作乳腺癌手術後轉移的輔助治療,預防復發。
【用法用量】每次10mg口服,每天2次,也可每次20mg,每天2次。
【不良反應】治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重,繼續治療可逐漸減輕。少數病人有不良反應。其中胃腸道反應:食慾不振,噁心,嘔吐,腹瀉;生殖系統:月經失調,閉經,陰道出血,外陰搔癢,子宮內膜增生,內膜息肉和內膜癌;皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫髮。骨髓:偶見白細胞和血小板減少;肝功:偶見異常;眼睛:長時間(17個月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現視網膜病或角膜渾濁。罕見的、需引起注意的不良反應:精神錯亂,肺栓塞(表現爲氣短),血栓形成,無力,嗜睡。
【禁 忌】有眼底疾病者禁用。
【注意事項】有肝功能異常者應慎用。如有骨轉移,在治療初期需定期查血鈣。
【相互作用】雌激素可影響本品治療效果;抗酸藥、西咪替丁、雷尼替丁等在胃內改變pH值,使本品腸衣提前分解,對胃有刺激作用。
【孕婦及哺乳期用藥】對胎兒有影響,妊娠,哺乳期婦女禁用。
【貯 藏】遮光、密閉保存。
【分 子 式】C26H29NO·C6H8O7
【分 子 量】563.65
【規 格】10mg(按他莫昔芬計)
【批准文號】國藥準字H13020250
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