甲磺酸培氟沙星注射液的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:甲磺酸培氟沙星注射液
英文名稱:PefloxacinMesylateInjection
商品名稱:甲磺酸培氟沙星注射液
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】:甲磺酸培氟沙星。
【性 狀】無色或微黃色、微黃綠色的澄明液體。
【藥理作用】甲磺酸培氟沙星爲喹諾酮類抗菌藥,作用機理爲抑制細菌DNA螺旋酶,具有廣譜抗菌作用,對腸桿菌屬細菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒沙門菌屬等以及流感桿菌、奈瑟菌屬等具有強大抗菌活性,對金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌亦具有一定抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。
【藥代動力學】據資料介紹,本品0.4g靜脈滴注後,原藥血濃度爲5.8mg/L,與人體血漿蛋白結合率爲20%~30%,半衰期較長,約10~13小時,體內分佈廣泛,在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達有效濃度。此外尚可通過炎症腦膜進入腦脊液中,腦脊液中濃度約爲血藥濃度的60%左右。主要在肝內進行代謝,主要代謝產物爲N-去甲基物和N-氧化代謝物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄,約佔給藥劑量的58.9%。
【適 應 症】由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血症和心內膜炎;腦膜炎。
【用法用量】靜脈滴注:成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入,每12小時一次。患有黃疸的病人,每天用藥一次;患有腹水的病人每36小時用藥一次;患有黃疸和腹水的病人,每48小時用藥一次。或遵醫囑。
【不良反應】少數病人可出現:1.胃腸道反應,如噁心,嘔吐,食慾減退,腹瀉等。2.光敏反應,神經系統反應,如頭昏,眩暈,頭痛,震顫,失眠等。3.皮疹,血清天門冬氨酸氨基轉移酶,丙氨酸氨基轉移酶上升,白細胞減低等。4.偶見注射局部刺激症狀。上述反應均屬輕中度反應,停藥後即可消失
【禁 忌】對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者,6-磷酸葡萄糖脫氫酶不足者禁用。
【注意事項】1、有中樞神經系統疾患者慎用。2、有嚴重肝臟、腎臟功能損害者劑量宜酌減或慎用。3、用藥期間避免紫外光照射及日光曝曬。4、靜滴時間不少於60分鐘。
【相互作用】1、避免同時服用茶鹼、含鎂或氫氧化鋁抗酸劑。2、稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。
【孕婦及哺乳期用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【老人用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。
【貯 藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
【規 格】5ml:0.4g
【批准文號】國藥準字H10970099
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