利巴韋林分散片的說明書
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【藥品名稱】通用名稱:利巴韋林分散片
英文名稱:Ribavirin Dispersible Tablets
商品名稱:利巴韋林分散片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】否
【主要成分】本品主要成份爲:利巴韋林。其化學名稱爲:1-b-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
【性 狀】本品爲白色片。
【藥理作用】1.藥理 廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品並不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞後迅速磷酸化,其產物作爲病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的複製與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。 2.毒理 動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性並未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、齶、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗並未發現藥物對胎仔的影響。 給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分別爲30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當於人用劑量:給予體重爲5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重爲60kg成人2.5、5.1和40mg/kg。以上均按體表面積折算),出現心臟損傷。
【藥代動力學】口服吸收迅速,生物利用度約45%,少量可經氣溶吸入。口服後1.5小時血藥濃度達峯值,血藥峯濃度(Cmax)約1~2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時共3日,平均血藥峯濃度(Cmax)爲0.2mg/L;每日吸藥20小時共5日,平均血藥峯濃度(Cmax)爲1.7mg/L,與血漿蛋白幾乎不結合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高於血藥濃度。藥物能進入紅細胞內,且蓄積量大。長期用藥後腦脊液內藥物濃度可達同時期血藥濃度的67%。本品可透過胎盤,也能進入乳汁。在肝內代謝。血消除半衰期(t1/2β)約爲0.5~2小時。本品主要經腎排泄。72~80小時尿排泄率爲30%~55%。 72小時糞便排泄率約15%。藥物在紅細胞內可蓄積數週。
【適 應 症】適用於呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎、皮膚皰疹病毒感染。
【用法用量】口服 1. 病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g(1.5片),一日3次,療程7日。 2. 皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g(3片),一日3次,療程7日。 3. 小兒每日按體重10mg/kg,分4次服用,療程7日。
【不良反應】常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥後即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食慾減退、噁心、嘔吐、輕度腹瀉、便祕等,並可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。
【禁 忌】對本品過敏者、孕婦禁用。
【注意事項】1.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。 2. 對診斷的干擾:口服本品後引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。 3. 儘早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3天內給藥一般有效。本品不宜用於未經實驗室確診爲呼吸道合胞病毒感染的患者。 4. 長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良影響。
【相互作用】本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
【孕婦及哺乳期用藥】1. 本品有較強的致畸作用,家兔日劑量1mg/Kg,即引起胚胎損害,故禁用於孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥後4周尚不能完全自體內清除)。 2. 少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由於哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用於此種病例。
【兒童用藥】6歲以下小兒口服劑量未確定。
【老人用藥】老年人不推薦應用。
【藥物過量】大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【貯 藏】密閉,在陰涼乾燥處保存。
【分 子 式】C8H12N4O5
【分 子 量】244.21
【包 裝】藥用鋁塑泡罩包裝,12片/板,2板/盒。
【規 格】100mg
【有 效 期】暫定兩年半。
【批准文號】國藥準字H20020317
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