血脂異常複方藥將在美國上市
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近日,阿斯利康和雅培已向FDA遞交混合性血脂異常複方藥Certriad的新藥申請。該藥成分包括阿斯利康暢銷藥Crestor (rosuvastatin)和雅培TriLipix (fenofibric acid)——新近獲准,由雅培和Solvay共同研發。
若最後通過批准,該藥可用於治療兩種或兩種以上的血脂異常疾病,包括高水平LDL膽固醇、低水平LDL膽固醇和高甘油三酸酯等。
雅培全球藥物臨牀研發部負責人表示,伴有血脂異常的患者身體狀況需要密切關注,而Certriad可以成爲治療該症的一種重要療法。在美國,血脂異常患者達1億人,而混合型血脂異常患者達3400萬人。
阿斯利康還與雅培達成了在美國共同銷售TriLipix的協議,但其中的財務條款還未談妥。這是繼去年8月份雙方同意共同在美國銷售Crestor之後的一份延展性合作協議。
阿斯利康美國分公司副總裁稱,該公司的合作戰略是爲了建立一個成功的外部合作體系,臨牀實驗數據也表明,一些血脂異常患者使用TriLipix後,也可以改善上述三種血脂異常的情況,因此該藥是治療這種疾病的另一種重要療法。
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