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【藥品名稱】
通用名:美司鈉注射液
英文名:Mesna Injection
漢語拼音:Mei Si Na Zhu She Ye
本品主要成分爲美司鈉,其化學名爲:α-巰基乙基磺酸鈉。
HS-CH2-CH2-SO3-Na+
其化學結構式:
分子式:C2H5NaO3S2
分子量:164.18
【性狀】本品爲無色澄明液體,具有類似蒜的特臭。
【用法與用量】
劑量/用藥方式和時段:除經醫師指導外,成人常用量爲環磷酰胺、異環磷酰胺、trophasfamide劑量的20%,時間爲0時段(即應用抗腫瘤製劑的同一時間)、4小時後及8小時後的時段。
美司鈉與oxazaphosphrine類注射劑的配伍用藥舉例:
間隔時段0(8:00時)4(12:00時)8(16:00時)
抗癌藥物劑量40mg/kg體重--
美司鈉劑量8mg/kg體重8mg/kg體重8mg/kg體重
當使用極高劑量的oxazaphosphrine時(例如在骨髓移植前),美司鈉的劑量可相應地提高到oxazaphosphrine劑量的120%和160%。給藥方式是在0時段給予oxazaphosphrine總劑量的20%,而後將餘下的已計算劑量的美司鈉做24小時靜脈輸注。另一投藥方式是間斷性注射藥物,成人以3次×40%oxazaphosphrine總劑量(在0、4、8、時段)或4次×40%oxazaphosphrine總劑量(在0、3、6、9時段)的方式給藥。兒童因排尿比較頻密,所以必須以每3小時給藥方式進行給藥(即分別以20%oxazaphosphrine劑量在0、1、3、6、9、12時段給藥)。除靜脈注射外,也可以採用在15分鐘內靜脈滴注方式給藥。
使用連續性靜脈輸注方式給予異環磷酰胺時,美司鈉可以在0時段給予20%的異環磷酰胺劑量,而後該藥可按照異環磷酰胺劑量的100%與其同步輸注,最後應再加6小時至10小時的美司鈉(達到異環磷酰胺劑量的50%)輸注,以更好的保護泌尿道。
【適應症】
預防oxazaphosphrine類藥物包括異環磷酰胺、環磷酰胺、trophasfamide在內的泌尿道毒性。在腫瘤的化療中使用異環磷酰胺時應當同時使用美司鈉。應用大劑量環磷酰胺(大於10mg/kg)和trophasfamide時,應配合使用美司鈉。下列病人使用oxazaphosphrine的治療時也應配用美司鈉,即曾作骨盆放射、曾使用以上三種藥物治療而治療發生膀胱炎以及有泌尿道損傷病史者。
【注意事項】
自身免疫功能紊亂的患者使用美司鈉發生過敏性反應的病例較腫瘤患者爲多。過敏反應可能出現皮膚及粘膜反應(皮疹、風疹、粘膜疹)、肝臟轉氨酶升高、發熱、疲乏、噁心、嘔吐等。也曾觀察到低血壓及心跳過速現象。對該患者應先予以正確的利害評估後纔可使用美司鈉,且應在醫護人員的監督下應用。
美司鈉的保護作用只限於泌尿系統的損傷。其他腫瘤藥物的治療不應因使用美司鈉而有所影響。
【不良反應】
偶爾有輕微的過敏反應,如不同程度的皮膚及粘膜反應(搔癢、紅斑、水皰)、局部腫脹(風疹樣水腫)。極少情形下可能會出現由急性過敏反應誘發的低血壓、心跳加快(>100次/分鐘或短暫的肝轉氨酶升高等現象。極少數病例在注射部位出現靜脈刺激。在高劑量靜脈注射及口服藥物的耐受性試驗中,當一次使用劑量超過60mg/kg時,可出現下列反應,即噁心、嘔吐、腹瀉、頭痛、肢體痛、血壓降低、心動過速、皮膚反應、疲倦及虛弱等,在治療期間這些症狀常常難於區分其是來自oxazaphosphrine類藥物、美司鈉或其他藥物。
【禁忌症】
對美司鈉或其他巰醇化合物有過敏者。
【兒童用藥】
兒童用藥時,可以縮短給藥間隔或增加給藥次數。藥物用於兒童腫瘤的治療經驗表明用藥間隔時間短(例如3小時)爲佳。美司鈉總劑量是oxazaphosphrine劑量的60%。
【老年患者用藥】
尚缺乏充分的在65歲以上患者中臨牀研究資料。
【婦女及哺乳期婦女用藥】
動物試驗中大鼠和家兔口服美司鈉劑量分別爲2000mg/kg和1000mg/kg(按體表面積計算的人推薦用劑量的10倍以上)未發現美司鈉影響胚胎髮育或引發畸胎。尚缺乏在孕婦中進行的充分和良好對照的臨牀研究結果。因爲動物生殖毒性研究並不能完全預測在人體的反應。因此本品只能在必須使用時方可使用。
尚不明確美司鈉是否會分泌到乳汁中。因爲多數藥物均可能分泌到乳汁中,故必須在充分考慮哺乳婦女和嬰兒的獲益後方可使用。
懷孕及哺乳期婦女如必須使用美司鈉以預防oxazaphosphrine對泌尿系統的損害時,應根據正常應用腫瘤藥物治療標準給藥。
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