地高辛可能對女性心衰患者有害
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雖然在男性患者中沒有觀察到這一結果,但是該治療並沒有對生存產生有益影響。
現有的結果是以洋地黃調查小組(DIG)試驗的再分析結果爲基礎得出的。這一試驗的研究結果報道於1997年,表明地高辛治療不能降低心衰病人的總體死亡率,但是能夠使住院時間略有縮短。然而,這一研究沒有分析病人性別對治療效果的影響。
在當前的研究中,康涅狄格州紐黑文耶魯大學的Harlan holz博士及其同事分析了6800例參加DIG試驗的病人的資料以確定性別差異是否影響到了地高辛的療效。該研究結果發表在10月31日出版的《新英格蘭醫學雜誌》上。
研究人員發現,服用地高辛婦女的死亡率較服用安慰劑者高4.2%(分別爲33.1%和28.9%)。與之相比,服用地高辛的男性死亡率較服用安慰劑者低1.6%(分別爲35.2%和36.9%)。多變量分析顯示,與安慰劑組相比,地高辛組婦女的校正死亡危險率爲1.23。而男性中應用地高辛和死亡危險性之間沒有統計學相關性。
Krumholz博士告訴路透社新聞記者:“在統計分析開始時,我沒有想到地高辛作用於男女病人會有差異。因此,發現這種差異令我十分驚奇。實際上,這種差異非常明顯。”他指出:“研究結果提示,地高辛對女性有潛在的危害,然而,這一研究結果是一種基於現有資料的事後分析,所以有不確定的情況存在。但是我仍然認爲,這一研究結果確實對女性病人中應用地高辛的安全性提出了質疑。”
在相關述評中,達拉斯醫學城醫院的Eric horn博士和芝加哥西北大學醫學院的Mihai Gheorghiade博士對此提出疑問,即現有的證據是否足以捨棄地高辛治療。兩位評論者總結認爲,DIG試驗中地高辛劑量可能太高,低劑量的地高辛可能會獲得有益作用,而不會導致死亡率的增加。
Krumholz博士在回答述評中的問題時說:“我同意現在得出地高辛治療應該捨棄的結論還爲時過早,然而,也不可能得出小劑量地高辛就能夠獲得更好危險-受益比值的結論。因此,我認爲需要深入研究來證實地高辛在治療心衰中確實起到一定作用。”
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