恩替卡韋適合哪些乙肝患者
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恩替卡韋適用於:病毒複製活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成年人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋對於抵制乙肝病毒有明顯效果
一項隨機雙盲對照臨牀試驗表明,對於HBeAg陽性慢性乙肝患者,恩替卡韋治療48周時HBV DNA下降至300拷貝/mL以下者爲67%、ALT復常者爲68%、有肝組織學改善者爲72%,均優於接受拉米夫定治療者;但兩組HBeAg血清轉換率相似(21%和18%)。對於HBeAg陰性患者,恩替卡韋治療48周時HBV DNA下降至PCR檢測水平以下者爲90%、ALT復常率爲78%、肝組織學改善率爲70%。
長期隨訪研究表明,對達到病毒學應答者,繼續治療可保持較高的的持HBVDNA抑制效果。日本一項研究顯示恩替卡韋3年累積耐藥率爲1.7%~3.3%。研究結果還提示,拉米夫定治療失敗患者使用恩替卡韋每日1.0mg亦能抑制HBV DNA、改善生化指標,但療效較初治者降低,且病毒學突破發生率明顯增高,故不宜再提倡。我國的臨牀試驗結果與以上報道基本相似。
恩替卡韋要在醫生的指導下服用 注意以下幾點:
1、每天服用1次即可,一般病例每天服用0.5毫克,對於用“拉米夫定”變異的患者每天服用1毫克。
2、恩替卡韋的抗乙肝病毒效力強大,臨牀療效好。不管是在抑制乙肝病毒方面,還是在轉氨酶復常和肝臟組織學改善方面都強於拉米夫定和阿德福韋。
3、對拉米夫定治療無效的病例或者病毒發生耐藥變異(YMDD變異)的慢性乙肝,應用ETV仍然有效。
4、病人的轉氨酶小於2倍正常值上限時,仍然可獲得療效。
5、長期應用恩替卡韋,乙肝病毒不易發生變異。
6、恩替卡韋和拉米夫定一樣,都是比較安全的藥物。恩替卡韋的副作用有腹部不適、疲勞感、上呼吸道感染、頭痛、頭暈、轉氨酶暫時性升高等。
7、本藥缺點:應用時間不長,臨牀經驗還需要積累,它的最適宜療程尚不明確,現在規定療程是“至少1年”,服用此藥的HBeAg轉換率和服用拉米夫定一樣,都不夠高,另外,此藥的價格較高。
恩替卡韋的適應症爲16歲以上(包括16歲)的慢性乙型肝炎病人,不管HBeAg陽性還是HBeAg陰性均可首選,最好在飯前或飯後2小時空腹時服用,腎臟功能不全的病人,應當由專科醫生根據情況來決定服用劑量,妊娠者和兒童(16歲以下)慢性乙肝暫不能服用,無症狀慢性乙肝病毒攜帶者(不管有無病毒複製)也不宜服用。
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